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醫(yī)療器械研發(fā)工程師

地點: 杭州
職位: 設(shè)計與開發(fā)
推出日期: 2022-12-08
崗位職責(zé):
1.負責(zé)注射器耗材及輸液管產(chǎn)品開發(fā)及性能改進 。
2.參與公司醫(yī)療耗材類新產(chǎn)品的開發(fā)、產(chǎn)品改進、成本預(yù)算確保公司產(chǎn)品開發(fā)滿足市場要求、法規(guī)要求。
3.負責(zé)產(chǎn)品文檔編制、注冊、性能測試、供應(yīng)商溝通及追蹤。
4.負責(zé)《設(shè)計開發(fā)控程序》中規(guī)定的產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料，項目文件DHF、DMR的編寫。
5.負責(zé)生產(chǎn)所需工裝、模具的加工和驗證。
6.協(xié)助進行小機構(gòu)設(shè)計、3D圖出工程圖、總裝圖和材料清單等。
7.完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.機械、機電一體化等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷 。
2.醫(yī)療器械或從事過醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)者 。
3.熟悉注塑、沖壓、機加工等基本制造工藝流程 。
4.熟練使用CAD、Solidworks的等繪圖軟件 。
5.了解生產(chǎn)現(xiàn)場管理，良好的工藝動手能力、工藝報告編寫能力 。
6.有醫(yī)療器械工程師工作經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉ISO13485優(yōu)先 。
7.工作勤奮踏實，思維清晰，具有良好的溝通能力與協(xié)作精神 。